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關(guān)于高效不銹鋼過濾器三大要點(diǎn),你可能還不知道!时间:2019-12-31 作者:浙江嘉美機(jī)電【原创】 高效不銹鋼過濾器主要用于捕集0.5um以下的顆;覊m及各種懸浮物,作為各種過濾系統(tǒng)的末端過濾。采用超細(xì)玻璃纖維紙作濾料,膠板紙、鋁箔板等材料折疊作分割板,新型聚氨酯密封膠密封,并以鍍鋅板、不銹鋼板、鋁合金型材為外框制成。
下面是小編為大家分享的高效不銹鋼過濾器三大要點(diǎn): 一、首先要介紹高效不銹鋼過濾器撿漏的三大流程:第一個(gè)是在待測(cè)HEPA上游一側(cè)引入PAO氣溶膠; 第二個(gè)是氣溶膠光度計(jì)初始化、設(shè)定100%、0%參比標(biāo)準(zhǔn)值,即按照氣溶膠光度計(jì)操作要求進(jìn)行初始化、設(shè)定報(bào)警值; 第三個(gè)是掃描撿漏,卸下HEPA的散流板,對(duì)整個(gè)濾器面、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進(jìn)行掃描。 二、其次要介紹高效不銹鋼過濾器的結(jié)果判定及處理:高效不銹鋼過濾器泄露率應(yīng)小于等于0.01%。 若HEPA在檢測(cè)過程中,所以點(diǎn)的泄漏率%都不超過0.01%,則判定該HEPA合格,反之,則判定為不合格。 高效不銹鋼過濾器濾料泄露處允許用專用膠水修補(bǔ),但是單個(gè)泄露處的面積不能大于總面積的1%,全部泄露處的面積不能大于總面積的5%,否則必須全部更換。
三、最后一點(diǎn)是高效不銹鋼過濾器撿漏周期:FDA在無菌藥品生產(chǎn)指南中建議對(duì)于無菌制劑生產(chǎn)車間每半年進(jìn)行一次撿漏,我國在GMP檢查指南中建議通常一年一次。 ISO14644對(duì)已安裝HEPA的撿漏測(cè)驗(yàn),建議最長時(shí)間間隔為24個(gè)月。DOP撿漏在HEPA安裝或更換后都應(yīng)進(jìn)行。 |

